| 产品名称(中文) | 冷冻治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由CA型主机、冷冻探针、脚踏开关、小型推车及附件组成。可选附件见附表。制冷剂为二氧化碳(CO2);治疗仪可获得探针最低温度-60℃±10℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在临床手术中冷冻局部组织并使之失活。 |
| 型号规格 | ERBOKRYO CA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3582845号(更) |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”，售后服务机构由“上海瑞优医疗科技有限公司”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3582845号"变更为"国食药监械(进)字2012第3582845号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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