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产品名称(中文) 注射泵
结构及组成/主要组成成分 主机,电源线。
适用范围/预期用途 该产品用于通过静脉和硬膜外途径注射药物。
型号规格 Alaris CC, Alaris CC Plus
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2542871号(更)
注册人名称(英文) CareFusion Switzerland 317 Sarl
注册人住所 A-One Business Centre Zone d`activites Vers-la-Piece No.10 CH-1180 Rolle Switzerland
生产地址 The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom
代理人名称 信诺美德(北京)科技发展有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。售后服务机构由“北京诺安新谊商贸有限公司”变更为“康尔福盛(上
批准日期 2012-08-07
有效期至 2016-08-06
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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