产品名称(中文) | 内分泌生殖激素质控品 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 三套质控品1、2、3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存104周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于监测VITROS免疫系统在进行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析时的运行情况。 |
型号规格 | 3套/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400440号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生产地址 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2009-03-03 |
有效期至 | 2013-03-02 |


进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
内分泌生殖激素质控品:
扩展信息