| 产品名称(中文) | 未饱和铁结合力测定试剂盒(络合法) |
|---|---|
| 型号规格 | R-I 柠檬酸亚铁氨溶液 400mL×2，R-Ⅱ显色剂溶液 400mL×2；R-I 柠檬酸亚铁氨溶液 60mL×4，R-Ⅱ 显色剂溶液 30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400868号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产地址 | 4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-04-14 |
| 有效期至 | 2013-04-13 |
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