| 产品名称(中文) | 血气检测试剂包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准液A(550ml):7.3-7.50pH,6-8%CO2, 21-25%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂; 校准液B(300ml):6.8-7.00pH, 11-14%CO2, 0%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂; 冲洗液(700ml):缓冲液、防腐剂、润湿剂;。产品有效期：4℃-25℃储存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂包用于确定pH、PCO2和PO2传感器的性能以及计算样品结果。 |
| 型号规格 | 800mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402843号 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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