| 产品名称(中文) | 自动糖化血红蛋白分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADAMS A1c) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：产品由分析仪、采样器、标本容器、标本架、层析柱、内置打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测稳定型HbA1C、HbA1、HbF及其组分，为糖尿病患者提供对照血糖的信息。 |
| 型号规格 | HA-8160 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400929号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho,Koka, Shiga, 520-3306 |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN |
| 代理人名称 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-30 |
| 有效期至 | 2013-04-29 |
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