| 产品名称(中文) | 婴儿正压呼吸治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：BC161婴儿气体输送系统、病人界面。气体输送系统包括单加热呼吸管路BC060，自动加水式湿化水罐MR290，压力分歧管BC110，BubbleCPAP发生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182，头套BC300、 BC303、BC306、BC309，头罩BC325、BC328、BC331，鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP压力范围为3～10c |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用墙壁空气/氧气为气源，给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持，设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2260832号 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产地址 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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