| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液20×、酶结合物20×、巨细胞病毒抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期：产品有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过酶联免疫“捕获”法检测人类血浆和血清中巨细胞病毒IgM。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400148号 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy |
| 生产地址 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
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