| 产品名称(中文) | 家用呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、过滤网、积水杯(选配)、车架(选配)、外接电池和便携包组成。气模式有：CPAP、PSV、PCV、VCV-PR。PEEP：3－20mbar；Pinsp：5－50mbar；通气频率5－50次/min；吸呼比：1：3－2：1。具有电源故障报警、气道压力报警、管道脱落报警和呼吸暂停报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体重大于5kg，潮气量至少50ml、呼吸功能有障碍或不全的病人，可以进行有创和无创，控制和辅助通气。 |
| 型号规格 | Carina home |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3540141号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical b.v. |
| 注册人住所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生产地址 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
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