| 产品名称(中文) | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂船位1-3:抗前白蛋白抗体包被的颗粒(绵羊/山羊 多克隆)，缓冲液，微生物抑制剂；试剂船位5-8:聚乙二醇缓冲液，表面活性剂 1.1mmol/L，微生物抑制剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断化验，用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 |
| 型号规格 | DF80：120测试(4×30/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400552号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
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