| 产品名称(英文) | EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,样本稀释液,示踪物溶液。产品有效期：在2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量检测人血清样本中的EB病毒壳体抗原(VCA)的特异IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 100 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402923号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
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