产品名称(中文) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | GI-MA检测单元(LGI1):每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗CA19-9抗体包被珠。GI-MA试剂楔(LGIA,LGIB):试剂楔带有条码。LGIA:蛋白缓冲液,含防腐剂。LGIB:含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的鼠单克隆抗CA19-9抗体的缓冲液,含防腐剂。GI-MA校准品(LGIL,LGIH):两瓶(低、高)冻干的含CA19-9的非人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于IMMULITE(r)和IMMULITE(r)1000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA19-9抗原。 |
型号规格 | 100人份/盒, 500 人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402922号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-08-14 |
有效期至 | 2016-08-13 |
进口器械智能分析
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