| 产品名称(英文) | B型超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、电源适配器(电源、系统交流电源线3.1m)、电池、微型安装底座、附件SiteLink图像管理器软件组成。具有二维、M型、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒多种工作模式。探头型号及频率：C60x，5-2MHz；C11x，8-1MHz；HFL38x，13-6MHz；ICTx，8-5MHz；L25x，13-6MHz；L38x，10-5MHz；P21x，5-1MHz |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | M-Turbo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3230159号 |
| 注册人名称(英文) | SonoSite, Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE,Bothell,Washington,98021,USA, |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE,Bothell,Washington,98021,USA, |
| 代理人名称 | 北京联合健业商业管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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