| 产品名称(中文) | 病员加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：电子控制单元和保温毯。主要性能：输出温度：37～40℃，误差±2℃；过热报警温度：45℃，误差±3℃；环境温度23℃±5℃下，达到设置温度的升温时间不超过40min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室，它可以给病人提供安全、可靠的升温，维持病人的正常体温。其中：OTM1、OTM1 N、OTM2、OTM2 N、OTB1、OTB2均可用于手术室；GTM1、GTM1N专用于妇科手术室；PTM1专用于儿科手术室；RB1、RB2专用于恢复室；NCM1、NCM2专用于新生儿；NCB1专用于婴儿。 |
| 型号规格 | 控制器:MECU1,CCU1,CRU1毯子:OTB1,OTB2,RB1,RB2,NCB1床垫:OTM1,OTM1N,OTM2,OTM2N,GTM1,GTM1N,PTM1,NCM1,NCM2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2540229号 |
| 注册人名称(英文) | Inditherm plc |
| 注册人住所 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 生产地址 | Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG |
| 代理人名称 | 上海梵华实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-05 |
| 有效期至 | 2013-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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