| 产品名称(中文) | 一次性使用心内标测电极导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Achieve) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括一次性使用心内标测电极导管 (带旋转手柄和鞘管)和一次性使用导管连线组成。具体规格参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772886号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Ablation Frontiers LLC |
| 注册人住所 | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. |
| 生产地址 | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
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