| 产品名称(中文) | 脊柱融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solis) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形，内部嵌有显影作用的钛合金小钉，中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。 |
| 型号规格 | 6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460411号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产地址 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas，France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-02 |
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