| 产品名称(中文) | 血管内超声波诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器主机、显示器组成，不包括血管内超声导管。显像模式：B型；探测深度：≥16mm；分辨力：≤0.2mm；几何位置精度：≤5%；盲区：≤2.0mm。声输出已公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血管壁，血管腔进行成像，为诊断提供信息。 |
| 型号规格 | S5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3230594号 |
| 注册人名称(英文) | VOLCANO CORPORATION |
| 注册人住所 | 2870 Kilgore Rd.Rancho Cordova,CA 95670 |
| 生产地址 | 2870 Kilgore Rd.Rancho Cordova,CA 95670 |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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