产品名称(中文) | 苯妥英定标液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:苯妥英定标液0,2.5,5,10,20,40μg/mL(1个5mL滴瓶,5个2mL滴瓶):苯妥英,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,包括0.1%叠氮化钠。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中竖直放置,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对苯妥英检测试剂进行定标。 |
型号规格 | 1×5 mL,5×2 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400545号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
生产地址 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-03-13 |
有效期至 | 2013-03-12 |
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