| 产品名称(中文) | 高速手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:手机柄、轴承、涡轮机、光纤(光纤手机用)、喷水系统、接头。Prestige L、Bora L带光纤照明,其余型号不带光纤照明。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科或口腔门诊夹持高速牙科车针进行钻、磨牙治疗用。 |
| 型号规格 | Prestige L、Prestige、Prestilina、Black Pearl Eco 3V、Black Pearl Eco 4V、Bora L、Bora、 Boralina、Eolia B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2553249号 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Langgasse 60,CH-2504 Bienne,Switzerland |
| 生产地址 | Langgasse 60,CH-2504 Bienne,Switzerland |
| 代理人名称 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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