| 产品名称(中文) | 胆道支架及导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。胆道支架的材料为特氟隆，支架导引系统和支架装载套管的材料为含氧化铋、二氧化钛的聚四氟乙烯，支架推送器的材料为含二氧化钛的聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流阻塞胆管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460645号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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