| 产品名称(中文) | 呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸过滤器由外壳、滤膜和HME介质组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于安装在麻醉,复苏和深入治疗中的呼吸回路上,起到对患者气道的细菌过滤及湿度保持的作用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2543065号 |
| 注册人名称(英文) | ALTERA TIBBI MALZEME SAN. VE TIC.AS. |
| 注册人住所 | Turan Mah Tire Organize Sanayi Bolgesi 35900 Tire-IZMIR Turkey |
| 生产地址 | Turan Mah Tire Organize Sanayi Bolgesi 35900 Tire-IZMIR Turkey |
| 代理人名称 | 北京道尔通夫咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 指导原则 | 呼吸系统过滤器注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 相关标准 |
YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 YY 0498.1-2004 喉镜连接件 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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