| 产品名称(中文) | 医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3501PA为耳挂式口罩;3503PA为系带式口罩;3505PA为系带式口罩带透明眼罩;3508PA为耳挂式口罩带透明眼罩。口罩外层的材料:纤维素。口罩过滤层的材料:聚丙烯，熔喷无纺布。口罩内层的材料:纤维素。上口罩边的材料:黑色聚丙烯。下口罩边的材料：白色聚丙烯、系带的材料:白色聚丙烯。耳挂带的材料:55％聚酯纤维和45％莱卡弹力纤维(斯潘德克斯商标)。鼻夹的材料:铝条。眼罩的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非无菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液和飞溅物传播的医用口罩。 |
| 型号规格 | 3501PA,3503PA,3505PA,3508PA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2643064号 |
| 注册人名称(英文) | Berkley Medical Resources,Inc. |
| 注册人住所 | 49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401 |
| 生产地址 | 49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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