| 产品名称(中文) | 睾酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 睾酮试剂:荧光素标记的，抗睾酮抗体(兔系)，存放于含有小牛血清蛋白和＜0.1% w/w叠氮化钠醋酸缓冲溶液中的，含有水杨酸(0.1-0.2%)。 睾酮衍生物:牛碱性磷酸酶标记的睾酮，存放在含有氯化镁，氯化锌和＜0.1％w/w的叠氮钠磷酸盐缓冲液中，其中含有牛血清蛋白和替代试剂。 睾酮质控品1：2瓶浓度为0,2 ng/ml (0,7 nmol/l) 的睾酮，存放在含有＜0.2％w/w的叠氮化钠人血清中。 睾酮质控品2：2瓶浓度为8.0 ng/ml (27,76 nmol/l) 的睾酮，存放在含有＜0.2％w |
| 适用范围/预期用途 | 专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪，用来定量检测人的血清、肝素化血浆中睾酮的含量。 |
| 型号规格 | 100人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403172号 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy |
| 代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
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