| 产品名称(中文) | 导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diver) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成，导管尖端头部有不透辐射标记，末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 型号规格 | DIV 001 018 135 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770523号(更) |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A."；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-13 |
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