| 产品名称(中文) | 孕酮校准品(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access孕酮校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：S0：人血清、＜ 0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5： 在人血清中，水平分别大约为1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物)，含＜0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access孕酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。 |
| 型号规格 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400054号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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