| 产品名称(中文) | 叶酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 套 叶酸校准品 1， 2 和 3(2.1mL叶酸，溶于抗微生物剂的缓冲液中)； 标定值0、2、15ng/mL(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡(与试剂包 1一起使用，绿色) 补充批号卡(与试剂包2一起使用，黄色) 实验方案卡(蓝色)24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做校准.。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402585号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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