| 产品名称(英文) | AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比)，为即用型试剂，储存液含＜0.1%的叠氮钠溶液，包装容积为5mL的玻璃瓶。产品有效期：储存在2-8℃，效期为29天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测。本产品只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 2×5ml/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402462号 |
| 注册人名称(英文) | DIAGAST |
| 注册人住所 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 生产地址 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
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