| 产品名称(中文) | 静脉血管鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntroFlex） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 |
| 型号规格 | I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773260号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产地址 | State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
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