| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为经处理的人血浆，抗-HCV阳性和阴性和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ADVIA Centaur系统上监测丙型肝炎病毒抗体检测试验的性能。 |
| 型号规格 | 阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402930号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
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