| 产品名称(中文) | 灌注泵(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cool Point) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速)：1-5ml/min±10%，递增1ml/min；流速范围(高流速)：6-30ml/min±10%，31-40ml/min±15%,递增1ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连，可以往盐水灌注消融导管中输注盐水，以降低射频消融过程中导管头端的温度，增加射频消融的效果。 |
| 型号规格 | 85784 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542861号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
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