| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EPS-G7法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分：试剂1：Good''s缓冲液 pH 7.1，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂2：Good''s缓冲液 pH 7.1，EPS-G7。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1：5×20 ml,试剂2：1×25 ml;试剂1：5×80 ml,试剂2：1×100 ml;试剂1：1×800 ml,试剂2：1×200 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400059号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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