| 产品名称(中文) | 补体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号规格 | 试剂1：5×25 ml,试剂2：1×25 ml;试剂1：1×1000 ml,试剂2：1×200 ml;试剂1：8×50 ml,试剂2：8×10 ml;试剂1：5×80 ml,试剂2：5×16 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×8 ml;试剂1：2×20 ml,试剂2：1×8 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×8 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400057号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、产品有效期变更为24个月；2、境内售后服务机构地址变更为：上海市南汇区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 邮政编码：201318 电话：021-68119618传真：021-68119700；申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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