| 产品名称(中文) | 血液净化体外循环血路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉管路由输液针、病人端接头、管路夹、血容量监测试管、输液管路、采样口、三通接头、传感器保护罩、肝素管路、动脉壶、透析器端接头和PVC管路组成。静脉管路由透析器接头、采样口、静脉滴注壶、输液管路、传感器保护罩、管路夹、病人端接头、滤过液袋、再循环接头和PVC管路组成。本品不包含任何天然乳胶。本品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。 |
| 型号规格 | AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 E) BVM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452693号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | UI. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus, White Russia |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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