| 产品名称(中文) | 蒸汽消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由消毒室、操作控制面板组成。消毒室的最大压力：-1—+0.5 bar 。消毒室的最大温度：+111℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 对医院的床上物品如床垫、毯子和枕头进行消毒。 |
| 型号规格 | DDA 7 HS1/ DDA 7 HS2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2570081号 |
| 注册人名称(英文) | Belimed Sauter AG |
| 注册人住所 | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 生产地址 | Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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