| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
| 型号规格 | 试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml；试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml；试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml；试剂1 1X5L+试剂2 1X1L；试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL；试剂1 3X70mL+试剂2 3X14mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400037号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格：试剂1 1X5L+试剂21X1L；试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL；试剂1 3X70mL+试剂23X14mL。申请人自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
