| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 呼吸机主机、空气过滤器。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构或家庭对于具有自主呼吸的清醒状态的患者进行间歇正压呼吸治疗。 |
| 型号规格 | Mark 7、Mark 7A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542896号 |
| 注册人名称(英文) | Cardinal Health 207, Inc. |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA |
| 代理人名称 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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