| 产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 型号规格 | UNIQUE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3322892号 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems., Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 生产地址 | 911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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