| 产品名称(中文) | 数字乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于患者乳腺X射线影像检查. |
| 型号规格 | BRESTIGE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3302891号 |
| 注册人名称(英文) | MEDI-FUTURE, Inc. |
| 注册人住所 | Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea |
| 生产地址 | Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea |
| 代理人名称 | 宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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