| 产品名称(中文) | 细小病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B19 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛润 ELISA classic B19 IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。产品有效期：避光储存在2～8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19 IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403309号 |
| 注册人名称(英文) | Institut VirionSerion GmbH |
| 注册人住所 | Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland |
| 生产地址 | Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 德国维润赛润研发有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-05 |
| 有效期至 | 2016-09-04 |
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