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产品名称(中文) 金属输尿管支架
结构及组成/主要组成成分 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料:支架:MP35N 弹簧丝;推送器:聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯;导丝:镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3460010号(更)
注册人名称(英文) Cook Ireland Ltd.
注册人住所 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称 库克亚洲有限公司北京代表处
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2009-01-07
有效期至 2013-01-07
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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