| 产品名称(中文) | 性激素结合球蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QC1： 冻干纯化人 SHBG，浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ； QC2： 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300；QC 值卡： 1。产品有效期：储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。 |
| 型号规格 | 2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403214号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA |
| 生产地址 | Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-03 |
| 有效期至 | 2016-09-02 |
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