| 产品名称(中文) | 听小骨假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品部分型号由聚四氟乙烯组成，部分型号由聚四氟乙烯与铂或不锈钢组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462990号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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