| 产品名称(中文) | 正压呼吸治疗机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SleepStyleTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化水罐、电源线 、呼吸管路、空气过滤片和面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | HC230系列:HC232AEA, HC234AEA, HC238AEA; HC600系列:HC604AEA,HC608AEA; 面罩：HC405U,HC406U,HC407U,HC431U,HC452U, 400440U,400470U,400472U,400473U,400474U,HC482U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2542848号 |
| 注册人名称(英文) | Fisher &Paykel Healthcare Ltd |
| 注册人住所 | 15 MauricePaykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| 生产地址 | 15 MauricePaykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
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