| 产品名称(中文) | 可调弯导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locator Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和手柄构成。制造材料：导丝、固定螺钉：304不锈钢；夹子、滑块、手柄端：ABS塑料；柄轴：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Locator Plus导引导丝用于植入圣犹达医疗用品有限公司生产的主动固定直形起搏电极导线,帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率,以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772516号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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