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产品名称(中文) 皮质醇校准品
结构及组成/主要组成成分 3套皮质醇校准品1、2 和 3(溶于含抗微生物剂的人血浆中的皮质醇冻干制剂,复溶体积1mL),定标值为0、125和750nmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素或 EDTA 抗凝)或尿中皮质醇做定标。
型号规格 3套/包装
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2400219号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-02-04
有效期至 2013-02-03
数据更新时间:2024-10-28
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