| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂船位1－3:抗-CRP包被颗粒0.3mg/mL，甘氨酸，SDS，微生物抑制物；试剂船位4－6：缓冲液 98mM，PEG,微生物抑制剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白。 |
| 型号规格 | DF34：120测试(4×30/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400618号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
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