| 产品名称(中文) | 预安装血管支架系统(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Express LD) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ExpressLD预安装血管支架系统由316L不锈钢球囊扩张支架和支架推送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.035in(0.89mm)的导丝配套使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12atm(1216kPa),可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Express LD预安装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462988号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
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