| 产品名称(中文) | 游离雌三醇定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含6个小瓶，分别标记为A至F，包含浓度大约为0- 0.3-0.8- 2.5- 10-40ng/ml(0- 1.04- 2.78- 8.68- 34.72- 138.88nmol/l)的游离雌三醇，及＜0.1％(w/w)叠氮钠防腐剂的人血清中。产品有效期：储存于2-8℃,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪，辅助游离雌三醇检测试剂盒来定量检测人的血清、肝素化血浆中游离雌三醇(FE3)的含量。 |
| 型号规格 | 6×2ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403176号 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini 27,20122 Milano Italy |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy |
| 代理人名称 | 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
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