| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①乙型肝炎病毒表面抗原校准品(1)：肝炎病毒抗体阴性的人血清；②乙型肝炎病毒表面抗原校准品(2)：HBs抗原，肝炎病毒抗体阴性的人血清。产品有效期：保存方法：保存于2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的乙型肝炎病毒表面抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中HBs抗原的浓度。 |
| 型号规格 | 校准品(1)：1.0 mL装×2瓶； 校准品(2)：1.0mL装×2 瓶； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403273号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
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