| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①乙型肝炎病毒表面抗体校准品(1)：牛血清白蛋白，MOPSO；②乙型肝炎病毒表面抗体校准品(2)～(6)：HBs抗体，牛血清白蛋白，MOPSO。产品有效期：保存方法：保存于2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的乙型肝炎病毒表面抗体检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中HBs抗体的浓度。 |
| 型号规格 | 校准品(1)~(6):各1.0 mL装×2瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403272号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
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